A Anvisa publicou em 11 de novembro de 2025 o lançamento de uma série de vídeos de capacitação e anunciou uma oficina on-line destinada a esclarecer dúvidas sobre a RDC 978/2025, norma que trata dos serviços que realizam exames de análises clínicas (EACs).
Os vídeos foram organizados em três módulos, de acordo com o tipo de serviço regulado:
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Módulo I: farmácias com serviço de testes de imediato (STI)
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Módulo II: consultórios isolados (STI e STII)
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Módulo III: laboratórios clínicos, anatomia patológica (STIII), serviços itinerantes de EAC, centrais de distribuição e postos de coleta (STII)
O objetivo é tornar o conteúdo técnico mais didático e acessível, apoiando os diversos públicos regulados pela norma e promovendo uma capacitação mais eficiente.
A oficina online está agendada para o dia 19 de novembro de 2025, à tarde. O link de acesso será divulgado em breve pela Anvisa em seu portal oficial.
Importância para o setor
Para laboratórios, clínicas, farmácias e serviços que realizam exames de análises clínicas, a norma RDC 978/2025 representa um marco regulatório que exige adaptação em processos, rotinas de boas práticas, documentação, classificação de estabelecimento e qualificação técnica. A capacitação disponibilizada pela Anvisa facilita essa adaptação.
Com os vídeos e a oficina, a agência atende ao princípio da transparência regulatória e fortifica o cumprimento do dever de explicitar obrigações, reduzindo incertezas para os operadores.
Como participar e se preparar
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Acesse o portal da Anvisa na página dedicada aos serviços de análises clínicas, onde os vídeos e materiais estarão disponíveis.
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Inscreva-se para a oficina, assim que o link for divulgado, e reserve horário para participação.
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Divulgue para a equipe técnica, gestores e responsáveis do serviço para que todos os envolvidos estejam informados sobre os requisitos da norma.
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Revise o enquadramento do seu serviço (STI, STII, STIII) conforme a classificação da RDC 978/2025 e identifique as mudanças necessárias.
Conclusão
A iniciativa da Anvisa com vídeos e oficina é uma oportunidade de compliance e adaptação para o setor de exames de análises clínicas. A norma RDC 978/2025 impõe exigências novas ou revisadas, e a capacitação disponibilizada facilita o entendimento e a atuação conforme o regulamento. Os serviços que se anteciparem e se prepararem com base nessa capacitação terão maior segurança regulatória.
