A Anvisa incluiu o Ozivy, medicamento à base de semaglutida produzido pela EMS, na Lista de Medicamentos de Referência. A atualização foi publicada no Diário Oficial da União em 10 de julho de 2026.
A inclusão não representa uma nova autorização de comercialização. O medicamento já havia recebido registro sanitário da Anvisa em maio de 2026. O que muda agora é o papel regulatório do produto, que passa a integrar a lista utilizada como parâmetro em processos de avaliação de futuros medicamentos submetidos à Agência.
A Lista de Medicamentos de Referência reúne produtos que servem como base para estudos comparativos exigidos pela Anvisa durante o processo de registro de determinados medicamentos. Esses produtos são utilizados como referência de qualidade, segurança e eficácia para avaliação regulatória.
No caso do Ozivy, a apresentação incluída corresponde à solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, utilizada no tratamento do diabetes tipo 2. A substância atua estimulando a liberação de insulina de forma dependente da glicose, reduzindo a produção de glucagon e retardando o esvaziamento gástrico, o que também contribui para a sensação de saciedade.
O registro do Ozivy marcou a autorização da primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic fabricada no Brasil. Segundo a Anvisa, o medicamento demonstrou qualidade, segurança e eficácia durante a avaliação regulatória, cumprindo os requisitos exigidos para obtenção do registro sanitário.
A entrada do produto na Lista de Medicamentos de Referência fortalece sua importância dentro do sistema regulatório brasileiro, especialmente para futuros pedidos de registro de medicamentos que tenham a semaglutida como referência comparativa.
Para o setor farmacêutico, a medida é relevante porque pode influenciar o desenvolvimento, a análise e a entrada de novos produtos no mercado, desde que cumpridos os requisitos técnicos e regulatórios exigidos pela Anvisa.
É importante destacar que a inclusão na lista não altera automaticamente as indicações aprovadas, não amplia o uso do medicamento e não dispensa prescrição ou acompanhamento profissional.
O uso de medicamentos à base de semaglutida deve seguir a bula aprovada, a prescrição do profissional de saúde e as orientações sanitárias aplicáveis.
Para farmácias, drogarias, profissionais de saúde e pacientes, a atualização reforça a importância de acompanhar as listas oficiais da Anvisa e compreender a diferença entre registro sanitário, medicamento de referência e autorização de comercialização.
A inclusão do Ozivy na Lista de Medicamentos de Referência representa mais um passo no amadurecimento regulatório da semaglutida no Brasil, com impacto direto sobre futuros processos de registro e avaliação de medicamentos.
Fonte: Conselho Federal de Farmácia. Acesso em: 16/07/26.
