A Anvisa aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil. O novo produto será fabricado pela Germed Farmacêutica e chega em um momento de forte movimentação no mercado de medicamentos da classe GLP-1. A autorização foi concedida em 24 de agosto de 2026 e publicada no Diário Oficial da União. A aprovação ocorre apenas uma semana depois de a Anvisa autorizar a primeira versão genérica da substância, produzida pela EMS.
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos conhecidos no mercado, como Ozempic e Wegovy, ambos da Novo Nordisk. A substância pertence à classe dos análogos de GLP-1, utilizados no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e, conforme indicação específica, também associados ao manejo de peso. Com a entrada de novos genéricos, a expectativa do setor é de ampliação da concorrência e possível redução dos preços ao consumidor. Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem ser comercializados com preço pelo menos 35% inferior ao medicamento de referência.
Esse ponto é especialmente relevante porque os tratamentos com semaglutida possuem alto custo e alta demanda. A chegada de novas versões pode ampliar o acesso, desde que haja disponibilidade efetiva no mercado, produção suficiente, distribuição regular e manutenção dos controles sanitários aplicáveis. O novo genérico da Germed não terá nome comercial. Nas embalagens, será identificado apenas como “semaglutida”, acompanhado da faixa amarela obrigatória com a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”.
A Anvisa aprovou quatro apresentações do produto, todas em canetas aplicadoras preenchidas, com volumes de 1,5 mL, 3 mL e 6 mL. As apresentações variam conforme a duração do tratamento e podem incluir kits com agulhas descartáveis, de seis a oito unidades por embalagem. Mesmo com a aprovação sanitária, é importante destacar que o registro não significa disponibilidade imediata em todas as farmácias. A chegada ao varejo depende de etapas comerciais e logísticas, como produção, distribuição, formação de preço e abastecimento.
Outro ponto central é a exigência de prescrição. Segundo a informação divulgada pelo CFF, a venda do medicamento está condicionada à apresentação de receita médica em duas vias: uma fica retida na farmácia e a outra, carimbada, permanece com o paciente. A exigência vale para qualquer apresentação do medicamento, independentemente da finalidade clínica.
Para farmácias e drogarias, a aprovação do segundo genérico exige atenção operacional. Medicamentos de alta demanda, especialmente em canetas injetáveis, exigem controle rigoroso de procedência, fornecedor regular, rastreabilidade, armazenamento adequado, conferência de validade e orientação farmacêutica. Também é necessário reforçar a conferência da prescrição e a retenção documental quando exigida, evitando dispensações irregulares ou falhas que possam gerar autuações.
O crescimento do mercado de GLP-1 também aumenta o risco de produtos sem procedência, anúncios irregulares, ofertas em canais não autorizados e uso sem acompanhamento profissional. Por isso, o papel das farmácias regulares e do farmacêutico é essencial para proteger o paciente e garantir o uso racional do medicamento.
A aprovação do segundo genérico de semaglutida representa uma nova etapa na disputa pelo mercado brasileiro de GLP-1. Para o consumidor, a expectativa é de maior concorrência e preços mais acessíveis. Para o varejo farmacêutico, o momento exige preparo, compliance e responsabilidade técnica.
A ampliação de opções no mercado pode ser positiva, mas deve caminhar junto com prescrição adequada, orientação profissional, rastreabilidade e segurança sanitária.
Fonte: Conselho Federal de Farmácia. Acesso em 27/08/26.
