A Anvisa autorizou, por meio da Resolução-RE nº 4.012/2025, a produção do primeiro lote de etanol farmacêutico injetável, usado como antídoto para casos de intoxicação por metanol.
O lote será fabricado pelo laboratório Cristália e será doado ao Ministério da Saúde, reforçando a resposta emergencial do país frente ao risco de intoxicações.
Essa medida emergencial faz parte de um conjunto regulatório (incluindo a Resolução 994/2025) que articula Anvisa, Ministério da Saúde e setor produtivo para garantir o acesso desse medicamento essencial sob padrão técnico.
Segundo as normas temporárias, os medicamentos produzidos devem seguir critérios sanitários para uso humano e terão prazo de validade de até 120 dias.
A iniciativa demonstra como o aparato regulatório pode ser empregado de forma célere e estratégica em situações críticas de saúde pública.
