Anvisa divulga edital para acelerar registros de semaglutida e liraglutida
A Anvisa publicou em 25 de agosto de 2025 o Edital de Chamamento nº 12/2025, que oferece prioridade na avaliação de registros para medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, utilizados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade
Como funciona a prioridade de análise?
Empresas com pedidos já protocolados até a data da publicação contam com até 15 dias para solicitar a prioridade na análise. A Anvisa, então, tem até 30 dias para apresentar uma previsão do processo, indicando se será aprovado, indeferido ou se exigirá mais informações
Objetivo: garantir abastecimento e fortalecer produção nacional
A medida visa garantir o abastecimento nacional, considerando instabilidade no fornecimento desses medicamentos detectada pela fiscalização. O Ministério da Saúde apoiou a ação para fortalecer o Complexo Econômico‑Industrial da Saúde (Ceis). A meta é aumentar a produção nacional de insumos de 42% para 70%
Favorecimento para produção local e capacidade técnica limitada
Os pedidos serão processados por ordem cronológica, porém terão preferência aqueles com etapas de produção no Brasil. A Anvisa destaca que sua capacidade técnica permite analisar até três pedidos sintéticos e três biológicos por semestre, dada a complexidade dos peptídeos como semaglutida e liraglutida
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) — “Anvisa dará prioridade para registro de semaglutida e liraglutida” (publicado em 25/08/2025)
