São Paulo, 6 de agosto de 2025 – A Anvisa, em parceria com o Sindusfarma, realizou um evento para discutir a revisão da Instrução Normativa 35/2019, que estabelece diretrizes complementares de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para medicamentos estéreis.
Atualizações regulatórias com base no Anexo 1 do Guia PIC/S
O evento teve como foco as principais atualizações trazidas pelo novo Anexo 1 do Guia PIC/S, incluindo sistemas de barreira de acesso restrito (RABS), isoladores, estratégia de controle de contaminação (CCS), teste de integridade pré-uso pós-esterilização (PUPSI), além do monitoramento ambiental e esterilização de liofilizadores.
Formato híbrido gratuito e inscrições abertas
Realizado presencialmente na sede do Sindusfarma, em São Paulo (Vila Olímpia), o encontro ocorreu nos dias 5 de agosto (10h–17h) e 6 de agosto (9h–13h), com transmissão ao vivo online para participantes de todo o Brasil. A inscrição foi gratuita, obrigando cadastro prévio para acesso presencial ou remoto.
