Entraram em vigor, em 1º de julho de 2026, quatro novos compêndios da Farmacopeia Brasileira, aprovados pela Diretoria Colegiada da Anvisa.
As novas publicações foram lançadas durante o 16º Encontro Internacional das Farmacopeias Mundiais, realizado entre 15 e 18 de junho, em Brasília. O evento também marcou a celebração do centenário da Farmacopeia Brasileira, que completa 100 anos em 2026.
Os compêndios atualizados são a Farmacopeia Brasileira 8ª edição, a Farmacopeia Homeopática 4ª edição, o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 3ª edição e o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira 3ª edição.
A Farmacopeia Brasileira é uma referência técnica e científica para o setor regulado, pois estabelece exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Entre os destaques da Farmacopeia Brasileira 8ª edição estão a inclusão de 19 novos textos, a revisão de 122 textos e a incorporação de 203 erratas.
A Farmacopeia Homeopática 4ª edição incluiu nove novas monografias, incorporou imagens macroscópicas e microscópicas em oito monografias já existentes, além de incluir 21 novos textos e revisar 37 itens.
Já o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 3ª edição trouxe oito novos textos e quatro revisões.
No caso do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira 3ª edição, a atualização consolidou as mudanças realizadas ao longo do ciclo de trabalho de cinco anos, harmonizou definições com o novo marco regulatório e implantou sistema de codificação para todas as monografias.
Para farmácias, indústrias, laboratórios, profissionais farmacêuticos e demais agentes do setor, a entrada em vigor dos novos compêndios exige atenção. As publicações servem como referência para controle de qualidade, padronização de procedimentos, avaliação de matérias-primas, preparação de produtos e fiscalização sanitária.
No setor magistral, a atualização é especialmente relevante, pois impacta a rotina de farmácias de manipulação, formulações, documentação técnica, boas práticas, controle de qualidade e conformidade regulatória.
A Anvisa recomenda que os interessados consultem os documentos oficiais e as informações técnicas disponibilizadas nas páginas das consultas públicas relacionadas ao macrotema Farmacopeia.
A entrada em vigor dos novos compêndios reforça a importância da atualização constante no setor farmacêutico. Em um ambiente regulado, acompanhar as referências oficiais é essencial para garantir qualidade, segurança, rastreabilidade e alinhamento com as exigências sanitárias vigentes.
