Mais um avanço para o mercado de cannabis na farmácia magistral. O Tribunal de Justiça do Estado de São Paulo (TJ-SP) confirmou decisão favorável a um estabelecimento magistral e autorizou a comercialização e dispensação de produtos com ativos derivados vegetais ou fitofármacos da Cannabis Sativa.
A vigilância sanitária estadual proibia o estabelecimento a adotar essa prática, amparada pela RDC 327/2019 da Anvisa. O artigo 53 da resolução dispõe que “os produtos de Cannabis devem ser dispensados exclusivamente por farmácias sem manipulação ou drogarias”, criando uma restrição para as farmácias com manipulação.
O escritório Benincasa & Santos – Sociedade de Advogados questionou essa argumentação e teve ação deferida pelo desembargador relator do Tribunal de Justiça, Dr. Bandeira Lins. A decisão teve como base as leis federais nº 5.991, sobre controle sanitário de artigos farmacêuticos; e nº 13.021, sobre o exercício e fiscalização das atividades.
Abuso de poder impedia cannabis na farmácia magistral
No entendimento do magistrado, ambas as legislações não autorizam tratamento distinto na farmácia magistral, pois tanto os estabelecimentos sem manipulação ou drogarias como as com manipulação podem comercializar medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. No caso em questão, a Anvisa ultrapassou seu poder regulamentar e impôs vetos sem amparo legal.
“A distinção entre as farmácias presente na RDC também contraria o artigo 4º da Lei nº 13.874, que estabelece o dever da administração pública de evitar o abuso de poder regulatório. Nenhuma resolução deve possibilitar a criação de uma reserva de mercado e favorecer um grupo econômico em prejuízo dos demais concorrentes”, ressalta o Dr. Flávio Benincasa, sócio do Benincasa & Santos – Sociedade de Advogados.
Por fim, o Tribunal de Justiça ratificou a sentença favorável de 1° grau e determinou que a vigilância sanitária se abstenha de impor qualquer restrição de autorização sanitária ou funcionamento à farmácia magistral.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico. Acesso em: 27/05/2022.