A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 10 de novembro de 2026, dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1. Os dois produtos possuem semaglutida como princípio ativo e são indicados para o tratamento de diabetes.
Os novos registros são de um genérico de semaglutida e do Loryvia, classificado como produto similar. Ambos têm como matriz o medicamento Owozy, e os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
Indicação para diabetes tipo 2
Segundo a Anvisa, os dois medicamentos foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic.
A indicação aprovada é para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
A publicação da Agência não amplia essa indicação para outras condições. Portanto, os novos registros devem ser compreendidos dentro da finalidade terapêutica informada oficialmente para os produtos.
Anvisa chega a 22 canetas de GLP-1 registradas em 2026
Com as duas aprovações anunciadas em 10 de novembro, a Anvisa informou que o número de canetas de GLP-1 registradas ao longo de 2026 chegou a 22.
Além dos medicamentos injetáveis, a Agência também havia registrado, em 4 de novembro, o primeiro medicamento oral de semaglutida utilizado no tratamento da obesidade.
Análises de semaglutida e liraglutida foram priorizadas
A Anvisa informa ainda que a priorização das análises de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025.
De acordo com a Agência, a medida foi motivada por solicitação do Ministério da Saúde em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS), dentro do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), além da necessidade de abastecimento do mercado nacional. Esse processo levou à publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025.
Os dois novos medicamentos foram registrados por meio da Resolução nº 4.411/2026, conforme informado pela Anvisa.
Com os registros, o genérico de semaglutida e o Loryvia passam a integrar o conjunto de medicamentos de GLP-1 aprovados pela Agência em 2026, especificamente para a indicação de diabetes mellitus tipo 2 apresentada na publicação oficial.
Fonte: gov.br. Acesso em: 10/11/26.
