A manipulação farmacêutica é uma prática essencial na produção de medicamentos personalizados e na garantia da qualidade e segurança dos produtos. Para assegurar que os medicamentos manipulados atendam aos mais altos padrões de qualidade, é crucial que os farmacêuticos adotem e respeitem as boas práticas de manipulação, conforme estabelecido na RESOLUÇÃO-RDC n.º 67, de 8 de outubro de 2007, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A RDC n.º 67 define diretrizes claras e rigorosas que devem ser seguidas pelos estabelecimentos de manipulação farmacêutica. Essas normas abrangem desde a higienização dos equipamentos e instalações até o controle de qualidade dos insumos utilizados. Ao aderir a essas práticas, os farmacêuticos garantem que os medicamentos manipulados sejam produzidos de forma segura e eficaz, minimizando o risco de contaminação e degradação dos produtos.
Além disso, a implementação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) é fundamental para padronizar as atividades realizadas nos estabelecimentos de manipulação.
O que são POPs e qual sua finalidade?
Os POPs detalham passo a passo as operações necessárias para a manipulação de medicamentos, desde o recebimento da prescrição até a entrega do produto final ao paciente. Isso garante consistência nos processos e reduz a probabilidade de erros, contribuindo para a segurança e eficácia dos medicamentos manipulados.
Prevenção de erros e segurança jurídica do estabelecimento
A adesão às boas práticas de manipulação e a implementação de POPs não apenas garantem a qualidade dos medicamentos, mas também promovem a segurança do paciente e do estabelecimento, visto que o POP torna-se um documento que comprova qual é a operação da farmácia na manipulação de fórmulas. Ao seguir procedimentos padronizados e rigorosos, os farmacêuticos minimizam o risco de erros na manipulação, como a troca de ingredientes ou dosagens incorretas, que podem ter consequências graves para a saúde do paciente.
Além disso, a conformidade com as boas práticas de manipulação e a adoção de POPs são essenciais para a credibilidade e reputação dos estabelecimentos de manipulação farmacêutica. Os pacientes confiam nos farmacêuticos para fornecerem medicamentos de qualidade, e a adesão a essas práticas demonstra o compromisso do estabelecimento com a excelência e a segurança dos produtos oferecidos.
Em um cenário em constante evolução, com novas tecnologias e regulamentações emergentes, a atualização contínua das práticas de manipulação é crucial.
Como saber qual POP implementar?
Os farmacêuticos devem estar atentos às mudanças nas normas e diretrizes da Anvisa, buscando sempre aprimorar seus processos e garantir a conformidade com os mais altos padrões de qualidade e segurança.
Em suma, as boas práticas de manipulação e a implementação de POPs são fundamentais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos manipulados. Ao aderir a essas práticas, os farmacêuticos reafirmam seu compromisso com a saúde e bem-estar dos pacientes, contribuindo para a excelência da farmácia de manipulação e para a confiança da comunidade na profissão farmacêutica.
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Curitiba, 20 de março de 2024.
Isabele Bernardo da Cruz, OAB/PR 110.758